Autor: Neuromaus |
Hallo, unser Sohn ist 4 Jahre alt und hat sehr ausgeprägte Ekzeme im Gesichts-Halsbereich. Wir haben das Gefühl das die Protopic 0,03% nicht stark genug ist bzw. nicht ausreicht und benötigen immer wieder Kortison (Ecural) auch im Gesicht Darf im Kindesalter auch schon die Protopic 0,1% angewendet werden bzw. falls das nicht zugelassen ist, gibt es Erfahrungen oder Studien über die Anwendung von Protopic 0,1% im Kindesalter? Vielen Dank für Ihre Antwort |
Dr. Uwe Schwichtenberg Experte Beiträge:341 | 2012-03-24 |
Sehr geehrte Fragestellerin Für die Behandlung von Kindern ist Protopic 0,1% nicht zugelassen, sondern nur Protopic 0,03%. Es ist korrekt, dass in Studien auch Protopic 0,1% an Kindern angewandt wurde, (z.B. Rico MJ, Hanifin J, Leung D, Paller A, Long-Term use of tacrolimus ointment. Monotherapie is safe an efficacious in pediatric patients with atopic dermatitis, EADV Barcelona 2003) In dieser Studie wurde 391 Kinder im Alter von 2-15 Jahren über einen mittleren Zeitraum von 36 Monaten verfolgt. Die Autoren kamen zu dem Schluß das Medikament sei sicher und erfolgreich. Dennoch, eine Zulassung wurde nicht erteilt. Zum Thema Langzeitsicherheit von Protopic 0,03% im Kindesalter läuft weiterhin eine Begleitstudie. Der off-label Einsatz von Protopic 0,1% im Kindesalter sollte nur unter sehr sorgfältiger Nutzen-Risikobewertung durch einen in der Therapie mit topischen Immunmodulatoren erfahrenen Facharzt erfolgen. Erprobtere Therapiealternativen sind vorzuziehen. Ihr Dr. Uwe Schwichtenberg |
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